Fuente
Este artículo es originalmente publicado en:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25575362
http://journals.lww.com/pedorthopaedics/pages/articleviewer.aspx?year=9000&issue=00000&article=99644&type=abstract
De:
Smith JT1, Johnston C, Skaggs D, Flynn J, Vitale M.
J Pediatr Orthop. 2015 Jan 8. [Epub ahead of print]
Todos los derechos reservados para:
Copyright © 2015 Wolters Kluwer Health, Inc. All rights reserved.
Abstract
INTRODUCTION::
The use of growth-sparing instrumentation in pediatric spinal deformity is associated with a significant incidence of adverse events. However, there is no consistent way to report these complications, allowing for meaningful comparison of different growth-sparing techniques and strategies. The purpose of this study is to develop consensus for a new classification system to report these complications.
METHODS:
The authors, who represent lead surgeons from 5 major pediatric spine centers, collaborated to develop a classification system to report complications associated with growing spine surgery. Following IRB approval, this system was then tested using a minimum of 10 patients from each center with at least 2-year follow-up after initial implantation of growing instrumentation to assess ease of use and consistency in reporting complications. Inclusion criteria were only patients who had surgical treatment of early onset scoliosis and did not include casting or bracing.Complications are defined as an unplanned medical event in the course of treatment that may or may not affect final outcome. Severity refers to the level of care and urgency required to treat the complication, and can be classified as device related or disease related. Severity grade (SV) I is a complication that does not require unplanned surgery, and can be corrected at the next scheduled surgery. SVII requires an unplanned surgery, with SVIIA requiring a single trip and SVIIB needing multiple trips for resolution. SVIII is a complication that substantially alters the planned course of treatment. Disease-related complications are classified as grade SVI if no hospitalization is required and grade SVII if hospitalization is required. SVIV was defined as death, either disease or device related.
RESULTS:
A total of 65 patients from 5 institutions met enrollment criteria for the study; 56 patients had at least 1 complication and 9 had no complications. There were 14 growing rods, 47 VEPTRs, ,and 4 hybrid constructs. The average age at implant was 4.7 years. There were an average of 5.4 expansions, 1.6 revisions, and 0.8 exchanges per patient. The minimum follow-up was 2 years. The most common complications were migration (60), infection (31), pneumonia (21), and instrumentation failure (23). When classified, the complications were grade I (57), grade IIA (79), grade IIB (10), and grade III (6).
CONCLUSIONS:
Well-documented uncertainty in clinical decision making in this area highlights the need for more rigorous clinical research. Reporting complications standardized for severity and impact on the course of treatment in growing spine surgery is a necessary prerequisite for meaningful comparative evaluation of different treatment options. This study shows that although complications were common, only 9% (SVIII) were severe enough to change the planned course of treatment.
SIGNIFICANCE:
We propose that future studies reporting complications of different methods of growth-sparing spine surgery use this classification moving forward so that meaningful comparisons can be made between different treatment techniques.
Resumen
INTRODUCCIÓN :
El uso de instrumentación para el crecimiento con preservación en la deformidad espinal pediatrica se asocia con una incidencia significativa de eventos adversos. Sin embargo, no hay manera consistente para informar de estas complicaciones, lo que permite una comparación significativa de diferentes técnicas y estrategias de crecimiento de preservación. El propósito de este estudio es desarrollar un consenso para un nuevo sistema de clasificación para informar de estas complicaciones.
MÉTODOS :
Los autores, que representan a los cirujanos principales de 5 grandes centros de la columna pediátrica, colaboraron para desarrollar un sistema de clasificación para reportar las complicaciones asociadas con el crecimiento de la cirugía de columna. Tras la aprobación del IRB, este sistema fue luego probada usando un mínimo de 10 pacientes de cada centro con al menos 2 años de seguimiento después de la implantación inicial de crecimiento de instrumentación para evaluar la facilidad de uso y la coherencia en la información complicaciones. Los criterios de inclusión fueron sólo los pacientes que recibieron tratamiento quirúrgico de la escoliosis de inicio temprano y no incluyen fundición o bracing.Complications se define como un evento médico no planificado en el curso de tratamiento que pueden o no afectar el resultado final.Severidad se refiere al nivel de la atención y la urgencia requerida para tratar la complicación, y puede ser clasificado como relacionada con el dispositivo o enfermedad relacionada. Severidad grado (SV) es una complicación que no requiere cirugía no planificado, y puede ser corregido en la próxima cirugía programada. SVII requiere una cirugía planificada, con SVIIA que requiere un solo viaje y SVIIB necesitar múltiples viajes para su resolución. SVIII es una complicación que altere sustancialmente el curso de tratamiento previsto. Complicaciones relacionadas con la enfermedad se clasifican como SVI grado si no se requiere hospitalización y SVII grado si se requiere hospitalización.Sviv se definió como la muerte, la enfermedad o dispositivo relacionado.
RESULTADOS :
Un total de 65 pacientes de 5 instituciones cumplieron con los criterios de inscripción para el estudio; 56 pacientes tuvieron al menos 1 complicación y 9 no tuvo complicaciones. Hubo 14 barras de crecimiento, 47 VEPTRs, y 4 construcciones híbridas. La edad media al implante fue de 4,7 años. Hubo un promedio de 5.4 expansiones, 1.6 revisiones y 0,8 intercambios por paciente. El seguimiento mínimo fue de 2 años. Las complicaciones más frecuentes fueron la migración (60), infección (31), la neumonía (21), y la falta de instrumentación (23). Cuando se clasifican, las complicaciones fueron de grado I (57), grado II (79), grado II B (10), y el grado III (6).
Conclusiones :
Incertidumbre bien documentado en la toma de decisiones clínicas en esta área destaca la necesidad de una investigación clínica más rigurosa. Informes complicaciones estandarizados para la gravedad y el impacto en el curso del tratamiento en el crecimiento de la cirugía de columna es una condición necesaria para la evaluación comparativa significativa de las diferentes opciones de tratamiento. Este estudio muestra que aunque las complicaciones son comunes, sólo el 9% (SVIII) fueron lo suficientemente graves como para cambiar el curso de tratamiento previsto.
SIGNIFICADO :
Proponemos que los futuros estudios que informaron complicaciones de los diferentes métodos de cirugía de la columna de crecimiento de preservación utilizan esta clasificación se mueve hacia adelante para que las comparaciones significativas se pueden hacer entre las diferentes técnicas de tratamiento.
Este artículo es originalmente publicado en:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25575362
http://journals.lww.com/pedorthopaedics/pages/articleviewer.aspx?year=9000&issue=00000&article=99644&type=abstract
De:
Smith JT1, Johnston C, Skaggs D, Flynn J, Vitale M.
J Pediatr Orthop. 2015 Jan 8. [Epub ahead of print]
Todos los derechos reservados para:
Copyright © 2015 Wolters Kluwer Health, Inc. All rights reserved.
Abstract
INTRODUCTION::
The use of growth-sparing instrumentation in pediatric spinal deformity is associated with a significant incidence of adverse events. However, there is no consistent way to report these complications, allowing for meaningful comparison of different growth-sparing techniques and strategies. The purpose of this study is to develop consensus for a new classification system to report these complications.
METHODS:
The authors, who represent lead surgeons from 5 major pediatric spine centers, collaborated to develop a classification system to report complications associated with growing spine surgery. Following IRB approval, this system was then tested using a minimum of 10 patients from each center with at least 2-year follow-up after initial implantation of growing instrumentation to assess ease of use and consistency in reporting complications. Inclusion criteria were only patients who had surgical treatment of early onset scoliosis and did not include casting or bracing.Complications are defined as an unplanned medical event in the course of treatment that may or may not affect final outcome. Severity refers to the level of care and urgency required to treat the complication, and can be classified as device related or disease related. Severity grade (SV) I is a complication that does not require unplanned surgery, and can be corrected at the next scheduled surgery. SVII requires an unplanned surgery, with SVIIA requiring a single trip and SVIIB needing multiple trips for resolution. SVIII is a complication that substantially alters the planned course of treatment. Disease-related complications are classified as grade SVI if no hospitalization is required and grade SVII if hospitalization is required. SVIV was defined as death, either disease or device related.
RESULTS:
A total of 65 patients from 5 institutions met enrollment criteria for the study; 56 patients had at least 1 complication and 9 had no complications. There were 14 growing rods, 47 VEPTRs, ,and 4 hybrid constructs. The average age at implant was 4.7 years. There were an average of 5.4 expansions, 1.6 revisions, and 0.8 exchanges per patient. The minimum follow-up was 2 years. The most common complications were migration (60), infection (31), pneumonia (21), and instrumentation failure (23). When classified, the complications were grade I (57), grade IIA (79), grade IIB (10), and grade III (6).
CONCLUSIONS:
Well-documented uncertainty in clinical decision making in this area highlights the need for more rigorous clinical research. Reporting complications standardized for severity and impact on the course of treatment in growing spine surgery is a necessary prerequisite for meaningful comparative evaluation of different treatment options. This study shows that although complications were common, only 9% (SVIII) were severe enough to change the planned course of treatment.
SIGNIFICANCE:
We propose that future studies reporting complications of different methods of growth-sparing spine surgery use this classification moving forward so that meaningful comparisons can be made between different treatment techniques.
Resumen
INTRODUCCIÓN :
El uso de instrumentación para el crecimiento con preservación en la deformidad espinal pediatrica se asocia con una incidencia significativa de eventos adversos. Sin embargo, no hay manera consistente para informar de estas complicaciones, lo que permite una comparación significativa de diferentes técnicas y estrategias de crecimiento de preservación. El propósito de este estudio es desarrollar un consenso para un nuevo sistema de clasificación para informar de estas complicaciones.
MÉTODOS :
Los autores, que representan a los cirujanos principales de 5 grandes centros de la columna pediátrica, colaboraron para desarrollar un sistema de clasificación para reportar las complicaciones asociadas con el crecimiento de la cirugía de columna. Tras la aprobación del IRB, este sistema fue luego probada usando un mínimo de 10 pacientes de cada centro con al menos 2 años de seguimiento después de la implantación inicial de crecimiento de instrumentación para evaluar la facilidad de uso y la coherencia en la información complicaciones. Los criterios de inclusión fueron sólo los pacientes que recibieron tratamiento quirúrgico de la escoliosis de inicio temprano y no incluyen fundición o bracing.Complications se define como un evento médico no planificado en el curso de tratamiento que pueden o no afectar el resultado final.Severidad se refiere al nivel de la atención y la urgencia requerida para tratar la complicación, y puede ser clasificado como relacionada con el dispositivo o enfermedad relacionada. Severidad grado (SV) es una complicación que no requiere cirugía no planificado, y puede ser corregido en la próxima cirugía programada. SVII requiere una cirugía planificada, con SVIIA que requiere un solo viaje y SVIIB necesitar múltiples viajes para su resolución. SVIII es una complicación que altere sustancialmente el curso de tratamiento previsto. Complicaciones relacionadas con la enfermedad se clasifican como SVI grado si no se requiere hospitalización y SVII grado si se requiere hospitalización.Sviv se definió como la muerte, la enfermedad o dispositivo relacionado.
RESULTADOS :
Un total de 65 pacientes de 5 instituciones cumplieron con los criterios de inscripción para el estudio; 56 pacientes tuvieron al menos 1 complicación y 9 no tuvo complicaciones. Hubo 14 barras de crecimiento, 47 VEPTRs, y 4 construcciones híbridas. La edad media al implante fue de 4,7 años. Hubo un promedio de 5.4 expansiones, 1.6 revisiones y 0,8 intercambios por paciente. El seguimiento mínimo fue de 2 años. Las complicaciones más frecuentes fueron la migración (60), infección (31), la neumonía (21), y la falta de instrumentación (23). Cuando se clasifican, las complicaciones fueron de grado I (57), grado II (79), grado II B (10), y el grado III (6).
Conclusiones :
Incertidumbre bien documentado en la toma de decisiones clínicas en esta área destaca la necesidad de una investigación clínica más rigurosa. Informes complicaciones estandarizados para la gravedad y el impacto en el curso del tratamiento en el crecimiento de la cirugía de columna es una condición necesaria para la evaluación comparativa significativa de las diferentes opciones de tratamiento. Este estudio muestra que aunque las complicaciones son comunes, sólo el 9% (SVIII) fueron lo suficientemente graves como para cambiar el curso de tratamiento previsto.
SIGNIFICADO :
Proponemos que los futuros estudios que informaron complicaciones de los diferentes métodos de cirugía de la columna de crecimiento de preservación utilizan esta clasificación se mueve hacia adelante para que las comparaciones significativas se pueden hacer entre las diferentes técnicas de tratamiento.
- PMID:
- 25575362
- [PubMed - as supplied by publisher]
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